Software für Medizinprodukte sicher & normenkonform entwickeln (Seminar | Ostfildern)

Warum sollten Sie dieses Seminar besuchen?

Sie stehen vor der Herausforderung, Software für Medizinprodukte zu entwickeln, die gleichzeitig regulatorisch einwandfrei, nutzerfreundlich und sicher ist? Sie wollen Auditrisiken minimieren, Nachweispflichten erfüllen und Entwicklungsprozesse effizient gestalten? Dann ist dieses Seminar genau richtig für Sie.

Wir zeigen Ihnen praxisnah, wie Sie die Anforderungen der ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 und IEC 62366-1 im Entwicklungsalltag konkret umsetzen. Sie lernen, wie Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Usability nahtlos zusammenwirken – damit Sie Entwicklungsteams effektiv steuern, Auditoren überzeugen und Produkte sicher auf den Markt bringen.

Profitieren Sie von unserem praxiserprobten Vorgehensmodell und vermeiden Sie typische Fallstricke in Audits. Mit diesem Seminar erhöhen Sie Ihre Innovationskraft und gestalten Ihre Softwareentwicklung nachhaltig auditfest.

Ziel der Weiterbildung

Was lernen Sie konkret?

Nach diesem Seminar verstehen Sie, wie Sie den gesamten Software-Lifecycle für Medizinprodukte normenkonform abbilden – von der Anforderung über Architektur und Implementierung bis zu Test, Risikomanagement und Usability.

Sie lernen unter anderem:

  • IEC-62304-konformes Software-Lifecycle-Vorgehen aktiv zu planen und umzusetzen, inklusive Rollen, Phasen, Deliverables und Reviews
  • ISO-14971-Risikomanagement software- und UI-spezifisch zu integrieren, Risiken früh zu erkennen und kontrolliert zu steuern
  • IEC 62366-1 Usability Engineering in Anforderungen, Design, Verifikation und Validierung zu überführen
  • Auditfeste Artefakt-Logik und Traceability aufzusetzen, von SRS über Testprotokolle bis zu Risikokontrollen
  • Typische Audit-Findings früh zu identifizieren und zu vermeiden, inklusive Change- und Problem-Resolution-Mechanik
  • Praktische Templates, Checklisten und Roadmaps für SOPs und Projektarbeit sofort anzuwenden

Nach dem Seminar können Sie Ihre Projekte sicherer, nachvollziehbarer und effizienter steuern – mit klaren Nachweisen für Auditoren und Stakeholder.

Eventdatum: 25.11.26 – 26.11.26

Eventort: Ostfildern

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

TAE – Technische Akademie Esslingen e.V.
An der Akademie 5
73760 Ostfildern
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Telefax: +49 (711) 34008-27
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Tribologie der Kunststoffe (Seminar | Ostfildern)

Bauteile und Komponenten mit sich gegeneinander bewegenden Kontakten bilden tribologische Systeme, in denen Reibung entsteht und infolgedessen Verschleißphänomene auftreten.

Die Lebensdauer und Beanspruchbarkeit dieser Komponenten werden durch die Kontaktgeometrie, die Oberflächentopographie und letztlich durch die verwendeten Materialien bestimmt. Kunststoffe in tribologischen Systemen, sowohl geschmiert als auch ‚trocken‘, sind in modernen Maschinen und Anlagen nicht mehr wegzudenken. Aufgrund der Struktur polymerer Werkstoffe unterscheiden sich die Verschleißmechanismen von denen von Metallen und hängen unmittelbar von der Kunststoffart, den Füllstoffen und der Schmierung ab.

Ziel der Weiterbildung

Im Seminar werden technisch relevante Kunststoffe in tribologischen Systemen bis hin zu Verbundwerkstoffen umfassend vorgestellt. Sie lernen die tribologischen Besonderheiten von Kunststoffen und deren breite Anwendungsgebiete kennen.

Der Fokus des Seminars liegt auf den speziellen Erscheinungsformen von Verschleiß unterschiedlich gefüllter Kunststoffe, die oftmals mit der Entstehung von Transferfilmen einhergehen.  Auch die Schmierung von Kunststoffen wird beleuchtet. Sie lernen Methoden der tribologischen Prüftechnik in Bezug auf Kunststoffanwendungen kennen.

Eventdatum: 25.11.26 – 26.11.26

Eventort: Ostfildern

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MATLAB und Simulink zur Datenanalyse, Visualisierung und Simulation (Seminar | Online)

Lösung mathematischer Probleme und grafische Darstellung der Ergebnisse

MATLAB ist eine Programmiersprache und Umgebung für numerische Berechnungen, Datenanalyse, Visualisierung und algorithmische Entwicklung. MATLAB wird häufig in den Ingenieur- und Naturwissenschaften verwendet, um mathematische Probleme zu lösen und Simulationen durchzuführen.

Eventdatum: 23.11.26 – 26.11.26

Eventort: Online

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CE-Kennzeichnung in der Praxis (Seminar | Ostfildern)

Fast sämtliche Erzeugnisse der Elektrotechnik und des Maschinenbaus dürfen in der EU nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie die zutreffenden EU-Produktvorschriften einhalten und die CE-Kennzeichnung tragen.

Doch wer hilft Ihnen durch den verwirrenden und komplexen Dschungel aus Gesetzen, Vorschriften, Normen? Wie lösen Sie diese Herausforderungen effizient? Wie setzen Sie die Lösungen in Ihren Prozessen praxisgerecht um und vermeiden so Probleme beim Vertrieb und reduzieren Haftungsrisiken?

Das Seminar vermittelt Ihnen das notwendige Wissen, um die gesetzlichen Anforderungen an die Produkte sowie an betriebliche Abläufe und Strukturen zu verstehen und richtig anzuwenden.

Ziel der Weiterbildung

Das Seminar erläutert anschaulich die für die praktische Umsetzung wesentlichen Anforderungen. Es behandelt sie ausführlich anhand von Beispielen.

Die Konsequenzen für Hersteller, Importeure, Händler und Betreiber werden aufgezeigt, einschließlich der Vorschriften des „New Legislative Framework“ sowie der EU-Marktüberwachungsverordnung.

Im Detail behandelt das Seminar die vier wichtigsten Richtlinien und Verordnungen für die meisten Erzeugnisse der Elektrotechnik, der Elektronik sowie des Maschinenbaus und stellt ihre Besonderheiten vor. Grundlagen und verschiedene Ausprägungen der in den Richtlinien geforderten Risikoanalyse und -bewertung werden dargestellt. Darüber hinaus wird ein aktueller Überblick über die Vorschriften zur Cybersicherheit sowie zur Richtlinie betreffend die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe (RoHS-Richtlinie) und zur neuen Batterieverordnung gegeben.

Eventdatum: 25.11.26 – 26.11.26

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Rauschen und Störsignale in der Elektronik (Seminar | Ostfildern)

Methoden zur Rauschminderung und Störsignalunterdrückung

Rauschen und Störsignale beeinflussen Messprozesse mitunter so stark, dass eine aussagekräftige Auswertung erschwert wird oder gar unmöglich ist. Aufnahme und Verarbeitung von Signalen müssen daher mit dem Ziel erfolgen, die Ursachen der Störungen zu identifizieren, deren Einfluss quantitativ zu erfassen und zu minimieren.

Eventdatum: 03.05.27 – 04.05.27

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Leiterplattentechnologie (Seminar | Ostfildern)

Herstellung – Designrules – Kosten

Die Anforderungen an Leiterplatten haben sich in den letzten Jahren erheblich verändert. Die Leiterplatte ist inzwischen nicht mehr lediglich ein Trägerelement zur Verdrahtung von elektrischen Bauelementen, sondern ein eigenständiges, komplexes Bauelement. Die elektrischen und thermomechanischen Eigenschaften von Leiterplatten müssen deshalb beim Entwurf von elektrischen Baugruppen und Systemen unbedingt berücksichtigt werden. Zudem sind Leiterplatten bei ihrer Verarbeitung durch das bleifreie Löten hohen thermomechanischen Belastungen und bei ihrem Einsatz, beispielsweise im Automobilbereich, mitunter extremen Umgebungseinflüssen ausgesetzt. Darüber hinaus steht die Produktion von Leiterplatten durch die Veränderungen des Marktes unter einem hohen Kostendruck. Dies hat dazu geführt, dass Leiterplatten mittlerweile häufig in asiatischen Ländern hergestellt werden. Auch dies hat einen wesentlichen Einfluss auf die Herstellung, den Entwurf und die Verarbeitung von Leiterplatten.

Eventdatum: 18.11.26 – 19.11.26

Eventort: Ostfildern

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Automotive Core Tools (APQP, FMEA, MSA, SPC und PPAP) (Seminar | Ostfildern)

Bewährte Methoden für Automotive, E-Mobility und Zulieferindustrie

Die Automotive Core Tools bilden das methodische Fundament für eine strukturierte Produkt- und Prozessentwicklung in der Automobilindustrie und damit auch bei Elektrofahrzeugen. In diesem Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über APQP, harmonisierte FMEA, besondere Merkmale, MSA/VDA5, MFU/PFU, SPC, PLP, PPAP sowie die Problemlösungstechnik 8D. Grundlage sind die aktuellen AIAG-Handbücher und VDA-Bände im Kontext der IATF 16949. Anhand praxisnaher Beispiele lernen Sie, die Methoden sicher anzuwenden und in bestehende Managementsysteme zu integrieren. Die Methoden lassen sich auch auf andere Industriezweige z.B. der Medizin- und Elektrotechnik übertragen.

Eventdatum: 18.11.26 – 20.11.26

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Stanz- und Umformteile blechgerecht entwickeln und wirtschaftlich fertigen (Seminar | Ostfildern)

Als Entwickler ist man nicht nur für die Funktion des Produktes verantwortlich, sondern auch für die Weichen die mit der Entwicklung, hinsichtlich Prozesssicherheit, Qualität und Kosten gesetzt werden. Gute und effiziente Entwicklungen setzen immer auch tiefgreifende Kenntnisse in den eingesetzten Technologien voraus. Die gewählten Lösungen entscheiden, ob ein Teil leicht zu fertigen ist, ob es weltweit beschafft werden kann und ob am Ende damit Geld verdient wird.

In allen Bereichen des täglichen Bedarfs spielen Blechteile eine große Rolle – vor allem in der Fahrzeugtechnik, in der Elektrotechnik und im Maschinen- und Anlagenbau. Auch hier gilt es immer kürzere Entwicklungszeiten einzuhalten. Dies bedeutet, dass die Unternehmen angehalten sind, die Prozesse in Entwicklung und Beschaffung kontinuierlich zu verbessern, um langfristig wettbewerbsfähig zu bleiben.

In diesem Seminar werden die Besonderheiten bei der Konstruktion von Stanz- und Umformteilen praxisnah vorgestellt.

Ziel der Weiterbildung

  • Einschätzung der Abgrenzung zwischen Normal- und Feinstanzen
  • Antworten zu Technologiefragen Stanz- und Umformtechnik (Werkstoffe, Formgebung)
  • Kennenlernen der unterschiedlichen Fertigungsmöglichkeiten (Anlagen, Werkzeuge, nachgelagerte Prozesse)
  • Kostenabschätzung von Werkzeugen und Teilen
  • worauf bei der Werkzeuggerechten Konstruktion zu achten ist

Eventdatum: 25.11.26 – 26.11.26

Eventort: Ostfildern

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FMEA-Analyse Basis-Kurs mit Übungen (Seminar | Online)

Basics für Design- und Prozess-FMEA mit Übungen und individuellen Lösungsvorschlägen

Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist heute die am meisten angewandte und branchenübergreifende Methode zur präventiven Fehlervermeidung und Know-how Dokumentation. Mit der FMEA-Methode werden im Vorfeld Produkte und Prozesse systematisch modelliert und auf Risiken analysiert. Mit geeigneten Maßnahmen werden die möglichen Ursachen rechtzeitig reduziert und dokumentiert.

Eventdatum: 23.11.26 – 25.11.26

Eventort: Online

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Hochspannungstechnik – Grundlagen (Seminar | Ostfildern)

Theorie, Komponenten, Systeme, Messtechnik

Hochspannungstechnische Betriebsmittel sind und bleiben die zentralen Komponenten unserer elektrischen Energieversorgung. Um die Technologie der Betriebsmittel des elektrischen Netzes zu verstehen und einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, sind daher Kenntnisse der Hochspannungstechnik von entscheidender Bedeutung.

Eventdatum: 17.11.26 – 18.11.26

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