Autor: Firma Dr. Klinkner & Partner

Die Grundlagen eines jeden QM-Systems sind Dokumentationen, die in Form von Handbüchern, Verfahrensanweisungen, Prüfanweisungen, Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs: Standard Operating Procedures) vorliegen können. Beim Einstieg in verantwortliche Positionen (z.B. Prüfleitung, Laborleitung) oder Übernahme einer Funktion im QM-Team treten oft Unklarheiten bei Detailfragen auf. Auch bei der praktischen Umsetzung zeigen sich erfahrungsgemäß immer wieder Verbesserungsmöglichkeiten.

Das Seminar vermittelt deshalb umfassend und detailliert alle Aspekte der QM-Dokumentation, um den Teilnehmenden Wege aufzuzeigen, wie die Praktikabilität verbessert, der Dokumentationsaufwand gesenkt und gleichzeitig die Normkonformität sichergestellt werden kann.

Zielgruppe

Wer sollte an diesem Seminar teilnehmen?

• Laborleiter:innen, Qualitätsmanager:innen und Qualitätsbeauftragte
• Verantwortliche Labormitarbeiter:innen
• Alle, die QM-Dokumente erstellen, überarbeiten, freigeben oder verwalten

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme

• sind Sie mit den Grundlagen zu Aufbau und Pflege einer Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementdokumentation vertraut.
• haben Sie wichtige Umsetzungstipps für einer effektive und praxistaugliche Dokumentation erhalten.
• sind sie fit im Erstellen und Ausformulieren von SOPs und sonstigen QM-Dokumenten.
• werden Sie sich und Ihre Dokumentation im nächsten Audit gut „verkaufen“ können.

Eventdatum: 09.09.26 – 10.09.26

Eventort: Online

Der risikobasierte Ansatz im Laboratorium beinhaltet die Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken, um die Qualität und Sicherheit von Laborprozessen zu gewährleisten. Gleichzeitig werden Chancen erkannt und genutzt, um das Labor effizienter und erfolgreicher zu gestalten.

Doch bereits die Einbindung der richtigen Personen beim Identifizieren und Beurteilung von Risikosituationen und Verbesserungspotenzialen, kann eine Herausforderung darstellen. Welche Herangehensweisen und Methoden zur Verfügung stehen, um daraus die richtigen Erkenntnisse und Maßnahmen abzuleiten, erfahren Sie in diesem Seminar.

Zielgruppe

Wer sollte an dem Seminar teilnehmen

• Laborleitungen, Bereichsleitungen, Qualitätsbeauftragte aus medizinischen Laboratorien, Prüf- und Kalibrierlaboratorien
• Verantwortliche für den normkonformen Umgang mit Risiken und Chancen im Laborbetrieb
• Entscheider, die festgelegte Qualitätsziele- und Unternehmensziele erreichen müssen bzw. übertreffen wollen.
• alle, die Chancen maximieren und Risiken minimieren wollen.

Lernziele

Nach dem Seminar

• können Sie eine Risiko-Chancen-Matrix erstellen, Ziele auf ihre Zielerreichung prüfen, Risiken und Chancen identifizieren, beschreiben und bewerten, erforderliche Änderungen an Strukturen, Labor- und Managementprozesse des Laboratoriums auswählen;
• sind Sie in der Lage mitverantwortliche Personen im Unternehmen, geeignete Ziele und Prozesse für die normkonforme Umsetzung der Anforderung der Akkreditierungsnormen auszuwählen.
• kennen die erforderlichen Punkte, um einen Prozess zu Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen für Ihr Laboratorium zu beschreiben.
• wissen Sie, wie weitere Aspekte des risikobasierten Ansatzes der Akkreditierungsnormen, wie Ermittlung der Risikograde im Umgang mit Nichtkonformitäten, Erstellung eines risikobasierten Auditprogramms, Festlegung der Entscheidungsregeln auf einem geeignetem Risikoniveau anzuwenden sind.

Eventdatum: Dienstag, 08. September 2026 09:00 – 16:30

Eventort: Online

In der heutigen Zeit stehen Laboratorien vor der Herausforderung, sich an neue bauliche und technische Anforderungen anzupassen. Die Wahl zwischen Sanierung und Renovierung spielt dabei eine entscheidende Rolle.

Im Seminar werden zentrale Themen wie Nutzerbedarfe, Projektleitplanken und innovative Laborvisionen in bestehenden Räumen behandelt. Zudem werden die Herausforderungen der Sanierung im laufenden Betrieb sowie Nachhaltigkeitsaspekte beleuchtet.

Das Seminar richtet sich an Bauherren, Planer und Labornutzer, die sich mit Sanierungsfragen auseinandersetzen. Ziel ist es, ein Bewusstsein für die Abhängigkeiten im Sanierungsprozess zu schaffen und Hilfestellungen für fundierte Entscheidungen zu bieten.

Zielgruppe

Wer sollte teilnehmen:

• Labornutzer und Betreiber von Laboratorien
• Bauherren und alle, die es werden wollen – vom Pharmakonzern bis zur öffentlichen Hand
• Planer und Fachplaner aller Gewerke
• Alle, die im Sanierungsstau stecken

Lernziele

Nach dem Seminar

• haben Sie ein geschärftes Bewusstsein für die Herausforderungen und Abhängigkeiten bei der Sanierung von (Labor-)Gebäuden.
• können Sie Sanierungsentscheidungen besser vorbewerten und gezielt Hilfestellungen nutzen.
• haben Sie einen ersten Überblick über Prozesse und Abläufe im Sanierungsmanagement gewonnen.
• profitieren Sie von Praxiswissen und dem Erfahrungsaustausch zu typischen Projektaufgaben.
• sind Sie in der Lage, aktuelle Fragestellungen aus Ihrem eigenen Sanierungsvorhaben gezielt zu reflektieren und weiterzuentwickeln.

Eventdatum: Montag, 07. September 2026 09:00 – 16:30

Eventort: Online

Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die Anerkennung von Laborergebnissen, denn sie zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges Labor handelt. Eine erfolgreiche Akkreditierung auf der Basis der DIN EN ISO 15189:2023 „Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ ist für humangenetische Untersuchungen im Rahmen von Abstammungsgutachten beispielsweise eine rechtliche Voraussetzung um als Laboratorium auf diesem Gebiet tätig zu werden. Alle medizinischen Laboratorien, die am Nachweis ihrer Kompetenz und Unparteilichkeit und an der Anerkennung ihrer Ergebnisse interessiert sind, sollten daher nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert sein oder zumindest die Anforderungen dieser Norm kennen, verstehen und erfüllen.

In diesem Seminar vermittelt Ihnen eine Akkreditierungsexpertin alle wesentlichen Inhalte der DIN EN ISO 15189:2023.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an alle, die

• in einem medizinischen Labor nach dem Stand der Technik arbeiten.
• neu in ein nach DIN EN ISO 15189 akkreditiertes Labor eingetreten sind.
• ihre Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 vertiefen wollen.

Lernziele

Nach dem Seminar

• sind Sie mit allen wichtigen Anforderungen der Akkreditierungsnorm DIN EN ISO 15189 vertraut.
• können Sie die Normforderungen richtig interpretieren.
• wissen Sie, wie Sie diese Forderungen pragmatisch und wirksam im Laboralltag umsetzen.

Eventdatum: 01.09.26 – 03.09.26

Eventort: Online

Gestiegene Effizienzanforderungen verlangen eine arbeitsteilige, gut organisierte und effektiv kommunizierende Organisation. Hier immer zielführend „mitzumischen“ ist oftmals eine neue Erfahrung – nicht nur für Berufseinsteigende nach wissenschaftlicher Tätigkeit als „Einzelkämpfende“. Wie gestaltet man die tägliche Kommunikation und Kooperation und geht respektvoll im Team und mit dem Team um? Wie begegnet man Situationen, in denen nicht nur Konsens und Harmonie vorherrschen, sondern auch Konflikte entstehen können?

In Gruppenarbeiten und Rollenspielen werden typische Konstellationen thematisiert und erlebt. Neues Verhalten wird ausprobiert und getestet. Erkenntnisse über Persönlichkeit und ein starkes Augenmerk auf eigene Stärken und Schwächen sollen Sie fit machen für tagtägliche Situationen und Ihnen mehr Sicherheit im Führungsverhalten geben.

Für wen ist dieses Seminar wichtig

• Personen, die aktuell Personalverantwortung in einer Führungsrolle wahrnehmen und die Kooperation und Kommunikation im Team verbessern möchten
• Leitende, die die Motivation der Mitarbeiter erhöhen möchten
• Personen, die auf eine Führungstätigkeit vorbereitet werden sollen

Nach diesem Seminar

• haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
• nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
• gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

Eventdatum: 08.06.26 – 09.06.26

Eventort: Online

Künstliche Intelligenz entwickelt sich im Labor von einem Zukunftsthema zu einem konkreten Arbeitswerkzeug für Labor- und Qualitätsprozesse. Large Language Models (LLMs) wie ChatGPT unterstützen bereits heute bei der Analyse von Daten, der Erstellung von Dokumentationen oder der Vorbereitung von Audits.

Gerade in regulierten und akkreditierten Laboren entstehen dabei neue Möglichkeiten: Prüfberichte können strukturiert vorbereitet werden, große Dokumentationen lassen sich schneller auswerten und Audits effizienter planen. Gleichzeitig stellen sich Fragen zur Validierung, Datenintegrität und zur sicheren Nutzung von KI-Systemen.

Dieses Seminar zeigt praxisnah, wie KI-Werkzeuge sinnvoll im Labor und im Qualitätsmanagement eingesetzt werden können – von der Automatisierung von Dokumentationsaufgaben bis zur Analyse von Labor- und Auditdaten. Anhand konkreter Beispiele und Übungen lernen Sie, wie Sie KI als fachlichen Sparringspartner für typische Aufgaben im Laboralltag nutzen können.

Achtung: ab Oktober 2026 wird dieses Seminar unter dem neuen Titel „KI im Labor – QM-Dokumentation und Audits sicher im Griff“ durchgeführt.

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Labor und Qualitätsmanagement, die KI konkret in ihrer täglichen Arbeit einsetzen möchten, insbesondere:

• Laborleitungen sowie Mitarbeitende aus Analytik, Qualitätskontrolle und Forschung, die KI zur Unterstützung von Dokumentation, Datenanalyse oder Labororganisation nutzen möchten.
• Qualitätsmanager:innen, Auditor:innen und QS-Beauftragte, die KI für Aufgaben wie Auditvorbereitung, SOP-Erstellung oder CAPA-Analysen einsetzen wollen.
• Verantwortliche für LIMS, ELN, DMS oder Labordaten, die .das Potenzial von KI zur Auswertung und Strukturierung von Laborinformationen erschließen möchten.
• Fachkräfte aus regulierten oder akkreditierten Laboren (z. B. ISO/IEC 17025, GLP, GMP), die Chancen und Grenzen der KI-Nutzung im Compliance-Kontext verstehen möchten.

Nach diesem Seminar

• verstehen Sie die grundlegende Funktionsweise von Large Language Models und deren Einsatzmöglichkeiten im Laborumfeld.
• können Sie typische Labor- und QM-Aufgaben mit KI unterstützen (z. B. Dokumentation, Datenanalyse, Auditvorbereitung.
• kennen Sie praxisbewährte Prompting-Strategien für fachliche Aufgaben im Labor- und Qualitätsmanagement.
• erkennen Sie Potenziale, KI gezielt zur Strukturierung, Auswertung und Aufbereitung von Labor- und Qualitätsdaten einzusetzen.
• können Sie KI-Werkzeuge als Assistenz für Prüfberichte, SOP-Texte, CAPA-Analysen oder Auditchecklisten nutzen.
• kennen Sie wichtige Aspekte der Compliance von KI-Anwendungen in regulierten Laborumgebungen.

Eventdatum: Mittwoch, 24. Juni 2026 09:00 – 16:30

Eventort: Online