Autor: Firma Dr. Klinkner & Partner

Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die Anerkennung von Laborergebnissen, denn sie zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges Labor handelt. Eine erfolgreiche Akkreditierung auf der Basis der DIN EN ISO 15189:2023 „Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ ist für humangenetische Untersuchungen im Rahmen von Abstammungsgutachten beispielsweise eine rechtliche Voraussetzung um als Laboratorium auf diesem Gebiet tätig zu werden. Alle medizinischen Laboratorien, die am Nachweis ihrer Kompetenz und Unparteilichkeit und an der Anerkennung ihrer Ergebnisse interessiert sind, sollten daher nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert sein oder zumindest die Anforderungen dieser Norm kennen, verstehen und erfüllen.

In diesem Seminar vermittelt Ihnen eine Akkreditierungsexpertin alle wesentlichen Inhalte der DIN EN ISO 15189:2023.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an alle, die

• in einem medizinischen Labor nach dem Stand der Technik arbeiten.
• neu in ein nach DIN EN ISO 15189 akkreditiertes Labor eingetreten sind.
• ihre Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 vertiefen wollen.

Lernziele

Nach dem Seminar

• sind Sie mit allen wichtigen Anforderungen der Akkreditierungsnorm DIN EN ISO 15189 vertraut.
• können Sie die Normforderungen richtig interpretieren.
• wissen Sie, wie Sie diese Forderungen pragmatisch und wirksam im Laboralltag umsetzen.

Eventdatum: 15.10.25 – 17.10.25

Eventort: Online

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. In Zeiten der Digitalisierung wird die effiziente Unterstützung der Laborprozesse immer wichtiger. Hierbei sind die Auswahl, Einführung und der Betrieb des zentralen Laborinformationsmanagementsystems (LIMS) von entscheidender Bedeutung.

In diesem Kurs erhalten Sie nicht nur einen generellen Überblick über moderne Labor-Informatik mit Fokus auf LIM-Systeme, sondern es werden auch regulatorische Anforderungen sowie die Vorgehensweise zur LIMS-Auswahl adressiert und Hinweise auf eine optimale LIMS-Einführung gegeben.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an

• Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich.
• alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen.
• jede Person, die ihre Arbeit im Labor mithilfe eines LIMS effizienter gestalten will.

Lernziele

Nach dem Seminar

• kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS.
• wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss.
• kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software.

Eventdatum: Donnerstag, 05. März 2026 09:00 – 16:30

Eventort: Online

Zum Berufsalltag von Laborleiter:innen gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management das Einhalten und Überwachen von Vorschriften, Vorgaben und Rechtsnormen. Die Funktion des Laborleitenden spielt eine zentrale Rolle, da er dafür Sorge trägt, dass in seinem Verantwortungsbereich Prozesse vorschriftsmäßig ablaufen.

Welche Regelungen müssen von der Laborleitung umgesetzt werden, in welcher Form und wo bleiben Handlungsspielräume? Welche Maßnahmen in Arbeitsschutz und Laborsicherheit müssen eingehalten werden, um Mitarbeitende vor gesundheitlichen Schäden zu schützen? Diese und weitere Fragen werden im Seminar adressiert.

Zielgruppe

An wen richtet sich diese Veranstaltung

• Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
• Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Lernziele

Nach der Veranstaltung

• haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
• sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen wie Sie diese verringern können.
• kennen Sie die REACH- und die GHS/CLP Verordnung.
• sind Ihnen die rechtlichen Anforderungen der Gefahrstoffverordnung bekannt.
• wissen Sie wer welche Verantwortung im Arbeitsschutz hat.

Eventdatum: 17.10.25 – 18.10.25

Eventort: Online