Seminar

Das Energieaudit nach DIN EN 16247 beschreibt die Anforderungen an eine systematische Inspektion einer Organisation mit dem Ziel, Energieflüsse darzustellen und Potenziale für Effizienzen zu identifizieren.

– Inhalte

• Definition Energieberatung
• Vorstellung DIN EN 16247 (allgemein)
• DIN EN 16247-5: Kompetenz von Energieauditor/innen
• Begriffe, Anforderungen, allg. Energieauditprozess
• Energieauditprozess mit Vorstellung verschiedener Arbeitsmittel

– Zielgruppe Energieberater/innen, welche die Norm für Ihr Portfolio benötigen (geförderte oder gesetzlich verlangte Beratungen gemäß DIN EN 16247) oder einen einheitlichen Beratungsprozess suchen. Organisationen bzw. deren Mitarbeiter/innen, die mehr über die Anforderungen an den Auditprozess wissen möchten. Beratende aus den Feldern Produktion und Transport/Logistik, die Ihre Beratungen mit dem Betrachtungsmerkmal Energieeinsatz erweitern möchten und/oder Ihre Beratung aus Sicht der Energie durchführen möchten. Für Teilnehmer/innen ohne operativen Bezug zur Norm.

– Referent Dipl.-Ing. Aiko Müller-Buchzik

– Kosten 265,00 Euro zzgl. MwSt. (Bruttopreis 315,35 Euro)

Eventdatum: 10.11.25 – 11.11.25

Eventort: Online

Das Seminar zeigt die Grundlagen der Wirtschaftlichkeitsbetrachtung inkl. Lebenszyklusbetrachtungen und Nachhaltigkeit. Die Vorgehensweise wird an einem Beispielgebäude erläutert.

– Inhalte

• Grundlagen der Wirtschaftlichkeitsbetrachtung inkl. statischer und dynamischer Verfahren
• Lebenszyklusbetrachtungen und Nachhaltigkeit:Planung, Errichtung, Bewirtschaftung und Rückbau
• Lebenszykluskosten einer Immobilie: Was beeinflusst die Kosten, Auswirkung und Life Cycle Costs (LCC)
• Zertifizierung von Nachhaltigkeit: Wie wird Nachhaltigkeit messbar, Zertifizierungskriterien und Arten der Zertifizierung (DGNB, GEFMA, etc.)
• Vorstellung der Vorgehensweise an einem Beispielgebäude

– Zielgruppe Energieberater/innen jeglicher Ausrichtung, Energiebeauftragte und -manager, Einkäufer/innen, Controller/innen

– Referent Dr. Jörg Albert

– Kosten 275,00 Euro zzgl. MwSt. (Bruttopreis 327,25 Euro)

Eventdatum: 05.11.25 – 06.11.25

Eventort: Online

Für die Analyse von Proben klinischer Prüfungen hat sich seit mehr als 10 Jahren der de facto Qualitätsstandard „Gute Klinische Laborpraxis“ („GCLP“) für das benötigte Qualitätssystem etabliert. Ausgehend von den Grundlagen der Guten Klinischen Praxis (GCP) sind dabei viele Aspekte der Guten Laborpraxis (GLP) eingeflossen und heute allgemein anerkannt als Grundlage für das Qualitätssystem eines Labors, welches im Rahmen klinischer Prüfungen Proben von Prüfungsteilnehmenden analysiert. Schwerpunkt des Seminars ist die Vermittlung des „GCLP“-Grundwissens, die regulatorische Einordnung auch im internationalen Kontext, sowie die Erarbeitung der spezifischen Aspekte die im Qualitätssystems einer GLP-Prüfeinrichtung bzw. eines akkreditierten medizinischen Labors (DIN EN ISO 15189) nicht eingeführt sind und so für die Arbeit mit klinischen Proben von Prüfungsteilnehmenden fehlen. Im Seminar werden sowohl die Anforderungen als auch Lösungen für die Umsetzung vorgestellt. Das Seminar ist auch als regelmäßige Schulung zu GCP für Labormitarbeitende geeignet.

Bitte beachten Sie auch die folgenden Seminare zum Thema GxP:
Basiswissen GxP – Good Manufacturing Practice (GMP)
Basiswissen GxP – Good Laboratory Practice (GLP)
sowie das 3-tägige Seminar Basiswissen GxP, das alle Seminare bündelt.

Zielgruppe

Wer sollte teilnehmen?

• Laborleitungen, Labormitarbeitende und Qualitätssicherungspersonal in Prüflaboratorien bzw. medizinischen Laboratorien, die Proben klinischer Prüfungen (Arzneimittel oder IVD-Medizinprodukte) analysieren
• Personen der Sponsorenseite, die in Bezug auf Auftragslaboratorien mit der Auftragsvergabe, der Prüfungsdurchführung und Audits betraut sind
• Personen, die Ihr Wissen über die Guten Praxis (GxP)-Regelungen erweitern und vertiefen wollen

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme

• haben Sie den Begriff „GCLP“ in seinem regulatorischen Kontext und das zugehörige „reflection paper“ der EMA als Leitfaden für die Umsetzung in einem Labor kennengelernt bzw. aufgefrischt.
• haben Sie die Bedeutung der Patienteneinwilligung („informed consent“) im Rahmen von klinischen Prüfungen verstanden.
• haben Sie erkannt, dass diese Schulung eine Pflichtschulung ist und regelmäßig wiederholt werden sollte.
• haben Sie Anleitungen für die praktische Umsetzung von „GCLP“ in Ihrem Labor kennengelernt.
• kennen Sie die Gemeinsamkeiten und Unterschiede zu GLP und GCP sowie zur Akkreditierung medizinischer Laboratorien nach DIN EN ISO 15189.

Eventdatum: Mittwoch, 22. Oktober 2025 09:00 – 16:30

Eventort: Online

Die Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice) ist wie die GMP wichtig für die pharmazeutische Industrie und deren Zulieferer; sie gilt aber nur für präklinische Entwicklung und nicht – wie GMP – für die Produktion. GLP zielt auf die Sicherheit von Mensch und Umwelt bei der behördlichen Zulassung von Stoffen. Neben der Pharma betrifft dies insbesondere auch Branchen wie Agrar, Pflanzenschutz und Chemie. Schwerpunkt des Seminars ist die Vermittlung des GLP-Grundwissens.

Bitte beachten Sie auch die folgenden Seminare zum Thema GxP:
Basiswissen GxP – Good Manufacturing Practice (GMP)
Basiswissen GxP – Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
sowie das 3-tägige Seminar Basiswissen GxP, das alle Seminare bündelt.

Zielgruppe

Wer sollte teilnehmen

• Neue Mitarbeitende in GLP-Funktionen wie Prüfpersonal, Prüfleitung oder örtliche Versuchsleitung (Principal Investigator PI)
• Personen aus der Qualitätssicherungseinheit (QSE) bzw. Quality Assurance Unit (QAU)
• Archivverantwortliche, auch aus Auftragsarchiven
• Leitungen von Prüfeinrichtungen sowie deren Stellvertretungen
• Mitarbeitende aus Prüfeinrichtungen, die eine GLP-Zulassung erwägen oder anstreben
• Alle, die verstehen wollen, was wirklich hinter dem oft missverstandenen Begriff „Gute Laborpraxis“ steckt

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme

• besitzen Sie ein grundlegendes Verständnis für die Ziele und Prinzipien der Guten Laborpraxis GLP.
• sind Ihnen die Rechte und Pflichten der GLP-Schlüsselfunktionen wie Prüfleitung und QSE bekannt.
• verfügen Sie über eine Einstiegsqualifikation für Tätigkeiten in GLP-„zertifizierten“ Laboratorien insbesondere in den Bereichen Chemie, Agrar, Pharma und Life Sciences.

Eventdatum: Dienstag, 21. Oktober 2025 09:00 – 16:30

Eventort: Online

Das zweitägige Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die regulatorischen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) und der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Practice) in der Pharma- und Life-Sciences-Branche.

GMP (Gute Herstellungspraxis): Erlangen Sie ein grundlegendes Verständnis für die regulatorischen Rahmenbedingungen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen gelten. Dies umfasst Herstellungsprozesse, Verpackung, Lagerung und Prüfung von Produkten sowie die Einhaltung von GMP-Standards im Labor.

GLP (Gute Laborpraxis): Erfahren Sie alles über die Standards der Guten Laborpraxis, die bei präklinischen Entwicklungsstudien von großer Bedeutung sind. Hierzu gehören Qualitätskontrolle, Durchführung präklinischer Tests und die Rollen und Verantwortlichkeiten in GLP-regulierten Umgebungen.

Zielgruppe

Das Seminar ist konzipiert für

• Wissenschaftler:innen, Techniker:innen und Labormitarbeitende in GMP- und GLP-regulierten Bereichen wie pharmazeutische Entwicklung, Produktion, Analytik und Qualitätskontrolle
• Mitarbeitende in Zulieferfirmen und Kooperationspartnern der Pharmaindustrie
• Alle, die ihr Verständnis für die GMP- und GLP-Standards vertiefen möchten

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme:

• besitzen Sie ein grundlegendes Verständnis für die Ziele und Prinzipien der GMP und GLP.
• wissen Sie, welche GMP- und GLP-Anforderungen im Produktionsbereich und im Labor zu beachten sind.
• verfügen Sie über eine solide Einstiegsqualifikation für Tätigkeiten in GMP- und GLP-regulierten Bereichen.

Eventdatum: 20.10.25 – 23.10.25

Eventort: Online

Die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) zielt auf sichere, wirksame und unbedenkliche Arzneimittel. Ihre Beachtung und behördliche Überwachung ist Voraussetzung für eine Herstellungserlaubnis. GMP setzt damit den regulatorischen Rahmen für die pharmazeutische Industrie und deren Zulieferer. Sie regelt sowohl die Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung als auch die Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und betrifft damit auch Laboratorien. Schwerpunkt des Seminars ist die Vermittlung des GMP-Grundwissens.

Bitte beachten Sie auch die folgenden Seminare zum Thema GxP:
Basiswissen GxP – Good Laboratory Practice (GLP)
Basiswissen GxP – Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
sowie das 3-tägige Seminar Basiswissen GxP, das alle Seminare bündelt.

Zielgruppe

Wer sollte teilnehmen?

• Neue Mitarbeitende in GMP-regulierten Bereichen wie pharmazeutische Entwicklung, Produktion, Analytik und Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Zulassung
• Mitarbeitende in Zulieferfirmen sowie bei Kooperationspartnern von Pharmafirmen
• Alle, die ihre GMP-Kenntnisse auffrischen möchten

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme

• besitzen Sie ein grundlegendes Verständnis für die Ziele und Prinzipien der Guten Herstellungspraxis GMP.
• wissen Sie, wie GMP-Anforderungen umzusetzen sind – auch im Labor.
• verfügen Sie über eine Einstiegsqualifikation für Tätigkeiten in GMP-pflichtigen Bereichen wie Pharma und Life Sciences.

Eventdatum: Montag, 20. Oktober 2025 09:00 – 16:30

Eventort: Online