Auditfähigkeit

EU AI Act in MedTech: KI-Software sicher umsetzen (Seminar | Online)

Firma TAE – Technische Akademie Esslingen Seminar , , , , , , , , , , , , , ,

Warum sollten Sie dieses Seminar besuchen?

KI-Funktionen in Medizinprodukten sind längst kein „Nice-to-have“ mehr – sie werden zur sicherheitsrelevanten Kernfunktion. Damit stehen Sie als Entwickler:in, Architekt:in oder Tech Lead vor neuen Fragen, die im Projektalltag sofort zählen:

  • Wie stufen Sie Ihr KI-System korrekt ein – insbesondere als High-Risk im MedTech-Kontext?

  • Welche Rollen, Pflichten und Haftungslogiken trifft Ihr Team (Provider/Deployer u. a.) – und ab wann?

  • Wie machen Sie Ihre KI-Software audit- und inspektionsfähig, ohne in Dokumentations-Overhead zu versinken?

  • Wie verbinden Sie EU AI Act-Anforderungen sinnvoll mit ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366-1 – ohne Doppelarbeit?

Sie übersetzen regulatorische Anforderungen direkt in Engineering-Artefakte, die in Ihrem Software-Lifecycle funktionieren – von Risikoklassifizierung über technische Dokumentation und QMS-Integration bis zu Testing, Monitoring sowie Incident- und Change-Prozessen.

Ihr Vorteil: Sie gewinnen ein praxisnahes Vorgehensmodell, das Sie sofort in laufenden Projekten nutzen können – und Sie erhöhen die Chance, dass Audits und Inspektionen nicht zur Zitterpartie werden.

Eventdatum: 11.03.27 – 12.03.27

Eventort: Online

Ansprechpartner: info@tae.de

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

TAE – Technische Akademie Esslingen e.V.
An der Akademie 5
73760 Ostfildern
Telefon: +49 (711) 34008-0
Telefax: +49 (711) 34008-27
http://www.tae.de

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Projektmanagement in der Medizintechnik (Seminar | Ostfildern)

Firma TAE – Technische Akademie Esslingen Seminar , , , , , , , , , , , , , ,

Entwicklungs- und Produktprojekte in der MedTech unterliegen besonderen regulatorischen Anforderungen. Neben Zeit, Kosten und Ressourcen müssen Dokumentationspflichten, Risikomanagement und MDR-Konformität berücksichtigt werden. Das Seminar verbindet pragmatisches Projektmanagement mit den regulatorischen Besonderheiten der MedTech.

Die Teilnehmende lernen, wie Projekte effizient geplant und gesteuert werden können, ohne dabei Anforderungen aus MDR, ISO 13485 oder Risikomanagement zu vernachlässigen.

Ziel der Weiterbildung

Die Teilnehmenden:

  • verstehen die Besonderheiten von Projekten in regulierten Umfeldern 

  • lernen regulatorische Anforderungen systematisch in Projekte zu integrieren 

  • kennen die Schnittstellen zwischen Projektmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

  • verstehen die Bedeutung von Dokumentation, Traceability und Risikomanagement 

  • können typische Projektfehler in MDR-relevanten Projekten vermeiden 

  • erhalten praxistaugliche Werkzeuge für kleine und mittlere Projekte in der MedTech

Methoden:

Impulsvortrag, Gruppenarbeit mit praktischen Übungen, Tipps und Tricks zur praktischen Umsetzung.

Die vorgestellten Werkzeuge und Methoden wenden Sie im Workshop direkt auf Ihre eigenen Projekte und Aufgaben an und üben an Ihren konkreten Beispielen mögliche Lösungsansätze. Der Transfer in die MedTech-Praxis und an Ihren Arbeitsplatz wird Ihnen damit optimal gelingen.

Eventdatum: 08.03.27 – 10.03.27

Eventort: Ostfildern

Ansprechpartner: info@tae.de

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An der Akademie 5
73760 Ostfildern
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Erst- und Wiederholungsprüfungen an elektrischen Anlagen und ortsfesten elektrischen Betriebsmitteln (Seminar | Stuttgart)

Firma Fortbildungswerk Haus- und Betriebstechnik Seminar , , , , , , , , , , , , , ,

Seminarkürzel: EWP

Nutzen

Das Seminar vermittelt das Wissen und die praktischen Fähigkeiten für Erst- und Wiederholungsprüfungen ortsfester elektrischer Anlagen und Betriebsmittel gemäß DIN VDE 0100-600 und DIN VDE 0105-100. Die Teilnehmer lernen die rechtlichen Grundlagen, die Aufgaben prüfender Personen sowie die normgerechte Durchführung und Dokumentation der Prüfungen. Damit erfüllen sie ihre gesetzliche Weiterbildungspflicht und Unternehmen sichern eine rechtssichere und fachgerechte Umsetzung der Prüfpflichten.

Seminarinhalt

  • Rechtliche Grundlagen
    – Arbeitsschutzgesetz
    – Betriebssicherheitsverordnung, TRBS
    – VDE 0100-600 und VDE 0105-100

  • Voraussetzungen der prüfenden Personen:
    – Befähigte Person
    – Verantwortliche Elektrofachkraft

  • Gefahren des elektrischen Stromes

  • Netzformen nach VDE 0100-100

  • Schutzmaßnahmen nach VDE 100-400
    – Schutzkonzept verstehen
    – Grundlagen Abschaltbedingungen

  • Fragen aus der Praxis

  • Prüfung nach VDE 0100-600 und VDE 0105-100
    – Grundsatz: Besichtigen, Messen, Erproben
    – Erdwiderstand, Betriebserder
    – Erdungsmessung
    – Netz- und Schleifenimpedanz
    – lsolationswiderstand
    – Schutzleiterwiderstand
    – Schutzpotentialausgleich
    – RCD Messung
    – Spannungsfall
    – Dokumentation

  • Vorstellung von Prüfprotokollen

  • Messpraxis

Zielgruppe

Elektrofachkräfte, verantwortliche Elektrofachkräfte und zur Prüfung befähigte Personen, die mit der Prüfung von elektrischen Anlagen betraut werden sollen.

Eventdatum: Donnerstag, 10. Dezember 2026

Eventort: Stuttgart

Ansprechpartner: Eberhard Kipp (e.kipp@fortbildung-hb.de)

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

Fortbildungswerk Haus- und Betriebstechnik GmbH
Zollernstr. 1
72348 Rosenfeld
Telefon: +49 (7428) 408909-0
https://www.fortbildung-hb.de

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